Este martes 30 de marzo, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, negó la certificación de buenas prácticas de fabricación a Bharat Biotech, una empresa de biotecnología india que desarrolló la vacuna Covaxin.
Se trata de los mismos biológicos que arribaron ayer al país, como donación de la India y que forman parte de un envío de 200.000 dosis.
Ayer, el ministro de Salud, Julio Borba, indicó que en la próxima semana se esperaba la aprobación de organismos regulatorios de referencia para iniciar su aplicación y que la próxima semana llegarían las otras 100.000 dosis.
Según el informe, las compañías farmacéuticas como Pfizer, Janssen, del grupo Johnson a Sinovac, que desarrolló CoronaVac, y AstraZeneca, responsable de producir la vacuna Oxford, recibieron la certificación de ANVISA, que es uno de los requisitos para registrar una vacuna en el Brasil.
Covaxin también se convirtió en objeto de negociaciones entre clínicas privadas y Bharat Biotech en el Brasil. En enero, la Asociación Brasileña de Clínicas de Vacunas (ABCVAC) envió una delegación a la India para negociar la posible compra de dosis de Covaxin para ser vendidas por clínicas privadas.
La certificación es una evaluación realizada por inspectores calificados para asegurar que una fábrica, en cualquier parte del mundo, cumple con los requisitos determinados por la ley brasileña. Se evalúan las estructuras físicas de las áreas de producción, almacenamiento y laboratorios de control de calidad, entre otros puntos.
Cuando la empresa cumple con buenas prácticas, significa que tiene la capacidad de producir los medicamentos con la calidad deseada y siempre con el mismo estándar definido en el registro en todos los lotes fabricados, según Anvisa.